六西格玛是国际通用的精细化质量管理模型,通过偏倚(Bias)、变异系数(CV)、允许总误差(TEa) 三大核心指标计算σ水平,简单来说,σ数值越高,代表检测误差越小、稳定性越强。
3σ:行业基础可接受水平,缺陷风险相对偏高;
6σ:世界级顶尖质量水平,每百万次检测中缺陷次数极低,结果精准、重复性强,是高端医学实验室的追求目标。
而六西格玛体系,就是对每一个环节进行量化管控,把误差压缩到极致,采用六西格玛品质生化试剂与配套系统,检测结果具备国际溯源能力,对标国家及国际参考标准,让质控工作标准化、常态化。让每一份检验报告都经得起临床、室间质评、三甲评审、ISO15189 认证的多重考验。
基于这套科学的质量评判标准,安图生物将六西格玛管理体系全面落地于试剂的研发、生产与质控全流程,对项目开展系统化西格玛测算,严格管控偏倚与变异系数:


区域医共体、医联体建设持续推进,上下级医院检验结果互认成为趋势。六西格玛作为统一的国际化质量标尺,让不同医疗机构、不同仪器平台的生化检测结果具备可比性,安图生物全线产品多轮集采顺利中标 A 组,用高性价比方案,帮科室平衡成本与质量两大难题,在集采大环境下,安图试剂实现 “降价不降质”,安图生物将六西格玛质量管理全面融入生化试剂研发、生产、质控、配套全流程,打造出全品类高品质生化解决方案。
安图生物肾功心肌试剂成功中标多省联盟集采,全套指标可实现心、肾损伤早筛、慢病监测、用药安全评估,以稳定精准的检测结果辅助临床诊疗:

量值溯源是生化检测精准度的核心命脉,北京安图参考实验室成功取得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)ISO/IEC 17025:2017 实验室认可(注册号:CNAS L14291),实验室的参考测量、校准能力达到国际水准,安图生物连续多年参加IFCC-RELA 比对,并获得优秀成绩。助力解决区域检验结果不互通、跨院结果难互认的痛点,完美适配医共体、医联体检验同质化建设需求。
在生化试剂集采常态化、检验质量标准持续升级的当下,检验科既要严控运营成本,又要守住结果精准、溯源可靠、体系合规的核心底线。优质的生化试剂,不仅要品类齐全、性价比突出,更需要硬核资质、国际溯源能力、完善质控体系作为支撑。深耕体外诊断领域二十余年的安图生物,凭借全维度权威认证、国际级溯源实力、严苛生产质控与丰富产品矩阵,成为各级医院、第三方实验室、体检中心的优选合作伙伴,全方位赋能临床检验工作。
硬件配套上,安图自主研发的 AutoChem 系列生化仪与试剂完美兼容,形成协同运转的一体化检测系统。针对不同规模实验室打造差异化机型:
B800系列适配门诊及中小型机构,可一站式完成尿液生化、糖化、特种蛋白多种检测,独立急诊通道保障急检效率,有效控制运营成本;

B2000系列满足大型实验室高通量检测需求,比色模块2000测试/小时的极速通量、不停机换试剂等实用设计,不同流水线方案灵活适用各类实验室场景。
